Получение мед лицензии для салона красоты

Как получить медицинскую лицензию для салона красоты и зачем это всё нужно

Косметологические клиники и салоны красоты могли работать без медицинской лицензии, если в прайсе были только масочки, пилинги, шугаринг и массаж. Предприниматели находили лазейку в расплывчатых формулировках законов, чтобы не собирать документы для Росздравнадзора.

Лазейки больше нет. В 2018 году госструктуры начали проводить проверки, судить и штрафовать. В 2019 году практика уже наработана. Салоны вынуждены оказывать только бытовые услуги, получать лицензию или закрываться.

Сейчас расскажем, какие нужны документы, где их взять и куда нести, чтобы получить медицинскую лицензию согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

  1. Кому нужно получать медицинскую лицензию
  2. Может ли ИП получить медицинскую лицензию
  3. Что будет, если работать без лицензии
  4. Какие документы нужно собрать и куда их нести
  5. Почему мы получали лицензию на клинику 6 месяцев вместо 45 дней

Кому нужно получать медицинскую лицензию

Медицинская лицензия нужна салонам красоты, клиникам, всем кто делает массаж (тайский тоже), эпиляцию и депиляцию, пирсинг, а также наносит татуировки и татуаж. Все эти услуги относятся к медицинским. Да, шугаринг и воск тоже считаются.

Полный перечень ищите в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н. Среди них многие услуги раньше считались косметическими. Например, под номером A14.01.012 — проведение депиляции, а A14.01.013 — проведение эпиляции.

На официальном сайте Росздравнадзора выложен полный список услуг, которые относятся к медицинской деятельности. Внизу страницы вы найдёте документ для скачивания. Это и есть тот список.

Может ли ИП получить медицинскую лицензию

Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.

Мы не рекомендуем пробовать получать лицензию на ИП. Закон говорит, что так можно, но на практике таких случае практически нет — наш юрист, друзья и знакомые юриста таких случаев не знают.

Кроме того, ИП сам несёт всю ответственность как физическое лицо за действия или бездействия своих сотрудников. Если случится из ряда вон выходящая ситуация, например кто-то пострадал, то ИП будут судить по всей строгости, как если бы он сам нанёс кому-то вред. Организация отделалась бы штрафом.

Безопаснее создать ООО и нанять персонал. Ответственность за действия или бездействие персонала раскидывается между сотрудниками. Врачи, которые работают в ООО отвечают за свои действия. ООО несёт только финансовую ответственность.

Что будет, если работать без лицензии

За работу без медицинской лицензии организации и ИП несут административную или уголовную ответственность(и). Степень ответственности зависит от того, пострадали люди или нет.

Административная ответственность

Административная ответственность случается, если кто-то из клиентов или конкурентов написал на вас жалобу. Могут назначить штраф или штраф с конфискацией.

Правоохранительные органы, прокуратура и Росздравнадзор не имеют права ничего конфисковывать самостоятельно. Решение о конфискации принимает только суд. Он отбирает что либо, когда здоровью человека нанесён значительный вред. В остальных случаях — нет. Это сложная процедура, а у них и без того много дел. ч.2 статья 14.1 КоАП РФ

  • для граждан — штраф от 2000 до 2500 рублей;
  • должностных лиц — от 4000 до 5000 рублей. Должностными лицами считаются индивидуальные предприниматели, руководители и работники с организационно-распорядительными и административно-хозяйственными функциями.
  • юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей.

Примечание: Если произошло что-то противозаконное, то руководитель или юристы пытаются привлечь к административной ответственности администратора или работника.. Это дешевле в 10 раз, чем платить штраф как организация.

Некоммерческие организации, работающие без лицензии получают предупреждение, штраф или административное приостановление деятельности. Как повезёт. Организационно-правовые формы создания таких организаций перечислены в п. 3 ст. 50 ГК РФ.

  • для граждан — от 500 до 1000 рублей;
  • должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;
  • индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
  • юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Уголовная ответственность

Уголовная ответственность наступает, если чья-то жизнь и здоровье пострадало от медицинской деятельности без лицензии. Вот, что грозит за причинение вреда здоровью по неосторожности:

  1. штраф в размере до 120 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
  2. ограничение свободы на срок до трех лет;
  3. принудительные работы на срок до трех лет;
  4. лишение свободы на срок до трех лет.

Если медицинская деятельность без лицензии привела к смерти человека, то виновного ждут принудительные работы сроком до 5 лет, либо лишение свободы до 5 лет. (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

Какие документы нужно собрать и куда их нести

Для начала вам нужно собрать все документы, затем оплатить гос пошлину, заполнить заявление. Документы отправляются вместе с заявлением в территориальный Росздравнадзор. Рассказываем как это делается.

Список документов для получения медицинской лицензии

1
Копии документов на помещение, если оно арендовано. Если помещение у вас в собственности, то указываются сведения о них в Приложении№2 к заявлению о предоставлении медицинской лицензии. О заявлении вы узнаете ниже.

2
Копии документов, которые подтверждают наличие у вас необходимого оборудования. Иными словами, нужны копии Регистрационных Удостоверений (РУ) медицинских изделий: оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, которые необходимы для выполнения услуг. Форма РУ утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.

3
Сведения о наличии положительного заключения от САНПиН: помещение соответствует, можно работать. Уточните в лицензирующем органе в какой форме им нужно это заключение. Это может быть справка с реквизитами заключения или его копия. Узнать нужно потому что эти сведения исключены из описи документов, которые прилагаются к заявлению согласно Приложение к Приказу Росздравнадзора от 23.12.2016 N 14754.

4
Копии документов сотрудников об профессиональном образовании, сертификаты и стаж работы по специальности.

5
Копии документов врачей, медсестёр и медбратьев о профессиональном образовании и их сертификаты специалиста.

6
Копии документов работников с профессиональным образованием или квалификацией, которые занимаются обслуживанием медицинских изделий. Для обслуживания медицинской техники также нужна лицензия, поэтому проще заключить договор с организацией, у которой она есть.

7
Опись всех этих документов.

Оплатите госпошлину

Госпошлину оплачивают до подачи заявлений и документов. Реквизиты вы найдёте на сайтах лицензирующих органов на информационных стендах в их помещениях. Она составляет 7500 рублей.

Оплатить можно и через госуслуги, но есть вероятность, что Росздравнадзор не “заметит” ваш платеж. Поэтому лучше сходить в банк, где выдадут квитанцию или платежное поручение с отметкой банка об исполнении платежа.

В качестве подтверждения оплаты при безналичном расчёте выдаётся платежное поручение. Важно не перепутать и заплатить госпошлину по реквизитам того органа, куда вы собираетесь отправлять документы.

Росздравнадзор знает оплатили ли вы госпошлину или нет. Вы не обязаны прикладывать подтверждение платежа вместе с другими документами. Но можете это сделать, на всякий случай.

Если в лицензии откажут, то деньги не вернут. Придётся устранять недочёты, из-за которых отказали, и платить госпошлину ещё раз. Если уверены в своей правоте, оспаривайте отказ в суде и одновременно подавайте повторно. Суд тянется долго, получить повторно быстрее.

Заполните форму о предоставлении лицензии

Когда документы собраны, а госпошлина оплачена, нужно заполнить форму заявления о предоставлении лицензии. В форме 3 приложения: перечень услуг, опись документов и реквизиты документов о государственной регистрации медицинских изделий.

Заполненную форму подписывает сам ИП, руководитель компании или его уполномоченный представитель. В этом случае прикладывается доверенность на уполномоченного представителя. На приложении к заявлению также ставится печать организации или ИП, если она есть.

Подайте документы

Медицинские лицензии выдают территориальные органы Росздравнадзора согласно п. 7.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н. Соответственно, для каждого региона территориальные органы Росздравнадзора свои и адрес вам придется выяснить самостоятельно.

Когда вы нашли орган, заявление и документы можно подать лично или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении. (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 52 Регламента Росздравнадзора). Документы зарегистрируют за 1 день с момента получения. Если что-то не так с заявлением или документами, то вы узнаете об этом в течение 3-х рабочих дней. Вам дадут 30 дней чтобы это исправить и заново отправить письмо.

Также заявление можно подать в электронном виде, через сайт Росздравнадзора. Документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
Вы увидите список, где нужно выбрать 1 пункт — “Предоставление лицензии”. Затем вы попадете на портал Госуслуги. Зарегистрируйтесь и следуйте инструкции.

Этап проверок

После того, как Росздравнадзор получил ваши документы, вас ждут внеплановые проверки. Проверять будут сведения, которые вы указали в заявлении, документы, помещение, оборудование и ваших работников. Срок каждой из проверок по закону не должен превышать 20 дней. Общий срок проверок, не может превышать 45 дней со дня подачи или повторной подачи документов.

Почему мы получали лицензию на клинику 6 месяцев вместо 45 дней

Юристы говорят, что лицензию можно получить за 45 дней, если все документы впорядке. Причём её не нужно продлевать — она действует бессрочно. У нас ушло 6 месяцев. Рассказываем в чём была беда.

В Москве мы снимали помещение 2 в 1: одно крыло отвели офисным сотрудникам Бьюти Системс, другое — для клиники Эстетика Тела. Когда собирались получать лицензию, оказалось, что это невозможно.

У арендодателя были неактуальные документы — свидетельство о государственной регистрации недвижимого имущества (ЕГРН) старого образца и перенос стен. Собственнику сначало надо было узаконить перепланировку в БТИ и внести изменения в реестр.

Это длилось вечность. Клиника в этот момент не работала и проедала бюджет — мы платили за помещение, которыми по закону не могли пользоваться в медицинских целях. Чтобы избегать таких ошибок, перед заключением договора с арендатором проверьте бумаги.

На нашем ресурсе вы так же можете найти весь перечень документов и сами документы для законной деятельности клиники или салона красоты

Всё получится! Если есть вопросы — пишите, вам ответит юрист.

Требования для получения лицензии на салон красоты

Лицензирование не является обязательным этапом открытия салона красоты. Вопрос об обращении в Минздрав России встает лишь при включении в ассортиментную линейку медицинских процедур. Развитие бьюти-индустрии сопровождается появлением инновационных продуктов комбинированного типа. Это заметно осложняет оценку деятельности. В таких ситуациях на помощь приходят специальные разъяснения и регламенты.

В каких случаях нужно оформлять особое разрешение

Список направлений, на работу в которых необходима санкция Минздрава России, опубликован в официальном печатном издании в 2008 году. Подробная характеристика журнала была дана в письме № 01И-593/08 от 12.09.08. Представители ведомства указали, что лицензировать необходимо следующие виды услуг:

  • любые формы массажа;
  • пилинг;
  • нанесение и удаление татуировок;
  • пирсинг;
  • коррекцию дефектов (пигментных пятен, доброкачественных образований, апноэ, вульгарных прыщей) с проникновением в кожу;
  • контурную пластику;
  • инъекции красоты;
  • лазерную терапию;
  • микротоки;
  • эпиляцию с применением облучателей;
  • дарсонваль и другое.

В перечне ведомства оказалось несколько десятков позиций. Выдержку из разъяснений с подробным списком можно найти на сайте Свердловского областного управления Минздрава РФ.

В 2018 году бизнесменам рекомендуют руководствоваться предписаниями закона № 99-ФЗ от 04.05.2011. Дополнительными регламентами должны стать ГОСТ Р 51142-98 и советский приказ Минздрава № 1290 от 28.12.1982 (рекомендательно). Периодически чиновники публикуют разъяснения по отдельным видам косметических и массажных услуг. Примерами являются письма:

  • о тайском массаже № 16и-243/13 от 13.03.2013;
  • о пластической хирургии № 555н от 30.10.2012;
  • о косметологии № 381н от 18.04.2012.

Во всех указанных случаях ведомство предписывает оформлять специальное разрешение на салон красоты. Позиция сводится к лицензированию любых форм деятельности, направленных на получение терапевтического эффекта у пациентов. Исчерпывающего перечня в законодательстве не закреплено. Определяющее значение имеет именно характер услуг. Ориентиром служит приложение к правительственному постановлению № 291 от 16.04.2012.

Без лицензии можно оказывать только немедицинские услуги. К таковым чиновники и юристы единогласно относят окрашивание, стрижку и укладку волос, маникюр, педикюр, коррекцию бровей, нанесение макияжа.

Лицензионные требования

Условия выдачи разрешения на косметологию, медицинские и массажные сеансы перечислены в отраслевых нормативных актах. Однако юридическим базисом остается закон 99-ФЗ от 04.05.2011. Статья 8 устанавливает базовые критерии:

  • наличие обученного технического персонала и штата профильных специалистов;
  • владение на законном основании помещениями, отвечающими пожарным и санитарно-гигиеническим нормам;
  • постановка систем контроля качества услуг;
  • постановка фирмы или ИП на государственный учет.

Подробные требования к салонам красоты и медицинским учреждениям изложены в правительственном постановлении № 291 от 16.04.2012.

№ п.п. Условия выдачи лицензии Характеристика
1 Образование сотрудников Руководители фирм, предприниматели, заместители директоров, главы структурных подразделений Руководящий состав обязан иметь высшее медицинское образование, а также документы, подтверждающие обучение принципам обслуживания в сфере здравоохранения. На ключевые посты разрешено назначать лиц, предъявивших сертификаты о дополнительной подготовке. Квалификационные требования закреплены приказом Минздрава РФ № 707н от 08.10.2015
Штатные специалисты Работники обязаны предъявить дипломы о среднем либо высшем медицинском образовании. Допускается заключение договоров с узкопрофильными экспертами. В отношении медицинского персонала действует правило о наличии сертификатов специалистов. Кроме того, в штате должны присутствовать техники по обслуживанию оборудования. Сервисные работы обязаны проводить мастера с профильным образованием и соответствующим квалификационным классом
2 Опыт Руководители и индивидуальные предприниматели Специалисты с дипломами вузов обязаны иметь не менее 5 лет стажа
3 Помещение Здания, в которых располагается салон красоты, должны соответствовать СанПиН 2.1.2.2631-10 и отвечать требованиям пожарной безопасности. К заявлению о выдаче лицензии потребуется приложить заключение Роспотребнадзора (статья 40 закона 52-ФЗ от 30.03.1999). Получать одобрение МЧС РФ при выборе помещения не требуется. В регламенте о таких документах не упоминается
4 Оборудование Устройства, инструменты, диагностические и иные аппараты должны пройти государственную регистрацию. Порядок установлен правительственным постановлением № 1416 от 27.12.2012. Соответствующие удостоверения, сертификаты и паспорта следует запрашивать у поставщика
5 Внутренний контроль Система обеспечения безопасности и управления качеством обслуживания является обязательным условием лицензирования (часть «и» пункта 4 Положения № 291 от 16.04.2012)

Особые требования к бизнесу могут предъявлять при работе с лекарственными препаратами или применении инновационных методик. Например, на инъекции красоты только медицинской лицензии может оказаться недостаточно. Самостоятельное приготовление сывороток потребует привлечения фармацевтов, а, следовательно, оформления дополнительных разрешений.

Отсутствие в законе прямого указания на лицензирование не освобождает от обязанности. Так, предписания распространяются на любой массаж, включая его нетрадиционные формы.

Если в салоне предоставляется только доврачебная помощь, критерии оценки смягчают. Предпринимателям, оказывающим такие услуги, разрешено иметь среднее медицинское образование, а стаж – от 3 лет. Дополнительно придется оформить сертификат о присвоении статуса специалиста по конкретному направлению.

После получения разрешения владельцам косметических центров придется придерживаться еще более строгих правил. Обязательным станет периодическое направление специалистов на переподготовку и выполнение утвержденных инструкций по медицинскому обслуживанию.

Порядок оформления лицензии на салон красоты

Как получить разрешение Минздрава РФ на открытие косметологии с медицинским уклоном, описывается в постановлении № 291 от 16.04.2012. В нормативном акте приведен исчерпывающий список документов. К заявлению следует приложить:

  • выписной лист из ЕГРИП или ЕГРЮЛ о регистрации;
  • учредительные документы для юридических лиц;
  • приказы о назначении руководителей;
  • подтверждение законного владения помещениями (договоры аренды, свидетельства о праве собственности и т. д.);
  • дипломы об образовании руководителей, специалистов и технического персонала;
  • трудовые книжки, подтверждающие заявленный стаж работников;
  • правоустанавливающие документы на оборудование, инструментарий;
  • заключение Роспотребнадзора о соответствии зданий санитарно-эпидемиологическим требованиям;
  • удостоверения о регистрации медицинских приборов, методик или изделий;
  • квитанции либо платежные поручения о перечислении пошлины;
  • опись приложений.

Стоимость процедуры лицензирования складывается из пошлины и расходов на сопровождение. Цены юридической помощи зависят от региона, перечня услуг салона и срочности оформления. Размер государственной пошлины устанавливается налоговым законодательством. Согласно статье 333.33 НК РФ в 2018 году сбор составляет 7 500 рублей.

Рассмотрение заявления производится территориальным управлением Минздрава России. Соискатели вправе выбрать один из способов:

  • личный визит или передача документов через доверенное лицо;
  • заказное почтовое отправление;
  • электронное обращение, удостоверенное квалифицированной цифровой подписью.

Статья 13 закона 99-ФЗ отводит на принятие заявления к рассмотрению 3 суток. Вынести окончательное решение чиновники должны в течение 30 календарных дней. Процедура включает анализ комплектности приложений и оценку достоверности представленных соискателем сведений. Для подтверждения информации инициируют документарную или выездную проверку. Правило закреплено статьей 19 того же закона.

Ответственность за работу без лицензии

Наказание за оказание услуг без соответствующего разрешения может оказаться очень суровым. Наиболее распространенными остаются административные санкции. Если деятельность нарушителя не повлекла серьезных негативных последствий, контролирующие органы ограничиваются применением статьи 14.1 КоАП РФ. Штраф в размере 4–5 тыс. рублей предусмотрен для должностных лиц и предпринимателей. Денежное взыскание увеличивается десятикратно, когда проступок совершает организация. При наложении санкций оборудование и продукция, использовавшаяся для незаконной работы, конфискуется.

Нанесение вреда или извлечение прибыли в крупном размере является квалифицирующим признаком преступления. В этом случае ответственность наступает по статье 171 УК РФ. Наказание налагают на коммерсантов, собственников нелегальных салонов или их руководителей.

Санкция Доход (ущерб) от 2 250 000 до 9 000 000 Доход (ущерб) свыше 9 000 000 либо групповое преступление
Штраф Не более 300 тыс. рублей 100–500 тыс. рублей
Изъятие дохода За 2 года За 1–3 года
Обязательные работы До 480 часов
Принудительные работы 5 лет
Арест Не дольше 6 месяцев
Лишение свободы До 5 лет с удержанием заработка за полгода или штрафом до 80 тыс. рубле

Отвечая на вопрос, нужна ли салону красоты лицензия, стоит внимательно проанализировать характер деятельности. Если парикмахерская или центр ограничивается эстетическими услугами, лицензия не оформляется. Обязанность появляется лишь при включении в прайс медицинских процедур. Упущение грозит самыми негативными последствиями

Получение мед лицензии для салона красоты

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *